De Inspectie Gezondheidszorg en Jeugd (IGJ) heeft belangrijke taken met betrekking tot medische hulpmiddelen, zij het vanuit verschillende perspectieven en verantwoordelijkheden. 

De IGJ is verantwoordelijk voor het toezicht op de kwaliteit en veiligheid van de gezondheidszorg in Nederland, inclusief medische hulpmiddelen. Hun taken met betrekking tot medische hulpmiddelen omvatten:

Inspectie en handhaving: De IGJ houdt toezicht op de naleving van wet- en regelgeving met betrekking tot medische hulpmiddelen door zorginstellingen, fabrikanten, importeurs en distributeurs. Ze voeren inspecties uit en kunnen handhavingsmaatregelen nemen in geval van overtredingen.

Beoordeling van klinisch onderzoek: De IGJ beoordeelt de klinische onderzoeken die door fabrikanten worden uitgevoerd om de veiligheid en werkzaamheid van medische hulpmiddelen aan te tonen.

Terugroepacties: In geval van veiligheidsproblemen of gebreken met medische hulpmiddelen kan de IGJ-fabrikanten en distributeurs verplichten om producten terug te roepen om de veiligheid van patiënten te waarborgen.

Informatieverstrekking en advies: De IGJ verstrekt informatie en advies aan zorgverleners, patiënten en andere belanghebbenden over medische hulpmiddelen en de geldende regelgeving.